根據貴州省藥品監督管理局2021年第二季度醫療器械監管統計數據顯示,本季度醫療器械行業保持平穩健康發展態勢。
在生產環節,全省共有醫療器械生產企業156家,其中二類醫療器械生產企業89家,三類醫療器械生產企業42家。本季度新增醫療器械產品注冊證31個,延續注冊18個,變更注冊25個。
在經營環節,全省醫療器械經營企業達2387家,其中批發企業685家,零售企業1702家。本季度共完成醫療器械經營許可審批184件,備案管理362件。
在使用環節,全省各級醫療機構醫療器械使用單位共計5862家。本季度對醫療機構開展醫療器械使用質量監督檢查1246次,發現問題并責令整改83起。
在監管執法方面,本季度共開展醫療器械監督檢查1985次,其中飛行檢查86次。立案查處醫療器械違法違規案件47起,罰沒款總額達126.8萬元,有力維護了醫療器械市場秩序。
在不良事件監測方面,本季度共收到醫療器械不良事件報告285例,均已按規定程序進行處理和跟蹤。通過加強醫療器械全生命周期監管,切實保障了公眾用械安全。
2021年第二季度貴州省醫療器械監管工作扎實推進,各項監管指標運行在合理區間,為保障人民群眾用械安全提供了有力支撐。